Mobile-Menu

Zapewnienie jakości Badanie szczelności opakowań przy użyciu błękitu metylenowego

Źródło: komunikat prasowy WITT-Gasetechnik | Tłumaczenie wykonane przez sztuczną inteligencję 2 min Czas czytania

Nieszczelne opakowania farmaceutyczne mogą zagrażać trwałości i skuteczności zapakowanych leków. Dlatego też obowiązkowa jest kontrola szczelności za pomocą testu z błękitem metylenowym, np. przy użyciu urządzenia Leak-Master Easy firmy Witt.

Test z błękitem metylenowym Leak-Master Easy(Zdjęcie: WITT – Technika gazowa)
Test z błękitem metylenowym Leak-Master Easy
(Zdjęcie: WITT – Technika gazowa)

Nawet najmniejsze nieszczelności, niewidoczne gołym okiem, sprawiają, że bariera ochronna – na przykład w opakowaniach typu blister – przestaje być skuteczna. Tlen, wilgoć i mikroorganizmy mogą przedostać się do środka i w niektórych przypadkach spowodować, że leki staną się bezużyteczne.

Aby sprawdzić nienaruszalność i szczelność przede wszystkim opakowań typu blister, umieszcza się je w pojemniku z płynem testowym na bazie etanolu, zawierającym błękit metylenowy jako barwnik. Niebieski barwnik „wnika” do nieszczelnych opakowań i zabarwia zawartość na wyraźnie niebiesko. Pozwala to jednoznacznie zidentyfikować wadliwe zgrzewy lub wgłębienia w blistrze. Metoda ta nadaje się do wykrywania nieszczelności o wielkości rzędu co najmniej ok. 10–20 µm.

Za pomocą urządzenia Leak-Master Easy komora testowa jest opróżniana powyżej poziomu wody. Powstałe podciśnienie powoduje najpierw usunięcie gazów z nieszczelnych blistrów. Gdy tylko podciśnienie w komorze testowej zostanie wyrównane, w nieszczelnym blistrze panuje podciśnienie, które powoduje zasysanie płynu z błękitu metylenowego. W ten sposób szybko można zlokalizować miejsce nieszczelności.

Zgodnie z informacjami podanymi przez producenta urządzenie Easy wymaga niewielkiej konserwacji, a koszty eksploatacji są niskie. W zależności od wersji próżnię można wytworzyć za pomocą sprężonego powietrza lub elektrycznej pompy próżniowej. Dzięki intuicyjnej obsłudze nie jest wymagany przeszkolony personel specjalistyczny. Solidna obudowa akrylowa jest higieniczna i łatwa w utrzymaniu czystości. Płyn testowy można łatwo spuścić za pomocą zaworu znajdującego się na spodzie urządzenia.

Dzięki dostępnej opcjonalnie jednostce sterującej Plus przeprowadzanie testów staje się jeszcze prostsze i bardziej ustandaryzowane. Osoba przeprowadzająca test musi jedynie umieścić produkt w komorze i uruchomić zapisany program testowy. Wymagana próżnia jest ustawiana automatycznie i utrzymywana przez żądany czas trwania testu. Wszystkie testy są dokumentowane cyfrowo i można je eksportować.

Zapisz się do newslettera już teraz

Nie przegap naszych najlepszych treści

Klikając „Zapisz się do newslettera” wyrażam zgodę na przetwarzanie i wykorzystywanie moich danych zgodnie z formularzem zgody (proszę rozwinąć, aby poznać szczegóły) oraz akceptuję Warunki korzystania. Więcej informacji znajdziesz w naszej Polityce prywatności. Wyrażenie zgody dotyczy w szczególności przesyłania biuletynów redakcyjnych drogą elektroniczną oraz łączenia danych w celach marketingowych z wybranymi partnerami reklamowymi (np. LinkedIn, Google, Meta).

Rozwiń, aby poznać szczegóły Twojej zgody

Powiązane treści