Mobile-Menu

Dobre praktyki w zakresie sztucznej inteligencji w procesie opracowywania leków Oto najważniejsze punkty zawarte w wytycznych EMA i FDA

Artykuł gościnny autorstwa Crystal Allard, starszy dyrektor ds. strategii rządowej, oraz Pratyusha Pallavi, dyrektor wykonawczy ds. strategii regulacyjnej w zakresie sztucznej inteligencji, Veeva Systems | Tłumaczenie wykonane przez sztuczną inteligencję 7 min Czas czytania

14 stycznia 2026 r. EMA i FDA opublikowały wspólnie dziesięć zasad przewodnich dotyczących „dobrych praktyk w zakresie sztucznej inteligencji” w procesie opracowywania leków. Stanowią one praktyczne wytyczne dla firm farmaceutycznych. Dwie ekspertki wyjaśniają kluczowe kwestie i uzupełniają je własnymi doświadczeniami.

Dziesięć zasad dobrych praktyk w zakresie wykorzystania sztucznej inteligencji w procesie opracowywania leków, opracowanych przez EMA i FDA, stanowi praktyczny przewodnik dotyczący stosowania sztucznej inteligencji w ramach procesów podlegających regulacjom.(Zdjęcie: GPT Image Creator / Wygenerowane przez sztuczną inteligencję)
Dziesięć zasad dobrych praktyk w zakresie wykorzystania sztucznej inteligencji w procesie opracowywania leków, opracowanych przez EMA i FDA, stanowi praktyczny przewodnik dotyczący stosowania sztucznej inteligencji w ramach procesów podlegających regulacjom.
(Zdjęcie: GPT Image Creator / Wygenerowane przez sztuczną inteligencję)

W jaki sposób firmy z branży biofarmaceutycznej mogą bezpiecznie, niezawodnie i zgodnie z przepisami wykorzystywać sztuczną inteligencję w procesie opracowywania leków? Od 14 stycznia 2026 r. Europejską Agencję Leków (EMA) oraz Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) udzielają odpowiedzi na to kluczowe pytanie. Poprzez opublikowanie dziesięciu zasad dobrych praktyk w zakresie sztucznej inteligencji sygnalizują one ujednolicenie przepisów i zapewniają jasne wytyczne dotyczące wykorzystania sztucznej inteligencji w pozyskiwaniu dowodów naukowych, w tym w badaniach klinicznych i monitorowaniu bezpieczeństwa.

Powiązane treści