Systemy zabezpieczające Rosnące standardy w produkcji farmaceutycznej: rozwiązania w zakresie izolacji dla API i HAPI

Wysoce aktywne substancje czynne (API/HAAPI) mają decydujący wpływ na współczesną produkcję leków – i stawiają wysokie wymagania w zakresie izolacji. W niniejszym artykule wyjaśniono, w jaki sposób wartości graniczne OEL i klasy OEB wpływają na technologie izolacji oraz jakie rozwiązania techniczne istnieją w zakresie zamkniętych systemów transferowych. W centrum uwagi: zawory aktywno-pasywne do suszarek próżniowych, spełniające normy OEB 4/5.

W ostatnich latach produkcja i stosowanie aktywnych składników farmaceutycznych (API – Active Pharmaceutical Ingredients) oraz wysoce aktywnych składników farmaceutycznych (HAPI – Highly Active Pharmaceutical Ingredients) znacznie zyskały na znaczeniu – coraz więcej substancji chemicznych i farmaceutycznych zalicza się do tych kategorii. Te wysoko skoncentrowane substancje są wykorzystywane w produkcji leków i już w najmniejszych dawkach wywierają ukierunkowane działanie w organizmie. API lub HAAPI podnoszą wymagania stawiane sprzętowi: konieczne jest stosowanie wysokiej jakości urządzeń i zatrudnianie wykwalifikowanego personelu, a także wdrożenie rygorystycznych procedur obejmujących ukierunkowane kontrole bezpieczeństwa.