sponsorowaneBezpieczeństwo dostaw w produkcji tabletek Produkcja lokalna, standardy globalne

Globalna produkcja farmaceutyczna opiera się na niezawodnych dostawach — zwłaszcza w zakresie narzędzi produkcyjnych. Aby sprostać tym wymaganiom, firma Fette Compacting otwiera nowy zakład produkcyjny w Pune w Indiach, w samym sercu jednego z najszybciej rozwijających się rynków branży farmaceutycznej.

Niezawodność pracy tabletkarki zależy wyłącznie od jakości zamontowanych w niej narzędzi. Jeśli stemple lub matryce są niedostępne, uszkodzone lub dostarczone z opóźnieniem, produkcja może zostać wstrzymana — nawet jeśli sama tabletkarka jest w pełni sprawna. Dla producentów farmaceutycznych dostępność tych stosunkowo niewielkich komponentów może zatem mieć znaczący wpływ na bezpieczeństwo dostaw, planowanie produkcji i terminowość dostaw. Wyzwanie to staje się coraz bardziej dotkliwe w miarę rozszerzania się produkcji farmaceutycznej na rynkach wschodzących oraz dywersyfikacji łańcuchów dostaw przez zespoły ds. zaopatrzenia. Coraz większego znaczenia nabierają krótkie trasy dostaw, lokalna dostępność i stała jakość.

Firma Fette Compacting reaguje na tę sytuację, otwierając nowy zakład produkcji stempli i matryc w Pune, przemysłowym mieście położonym w zachodniej części Indii. Zakład ten łączy lokalną produkcję z tymi samymi standardami produkcji i jakości, które obowiązują w siedzibie głównej firmy w Schwarzenbeku w Niemczech.

Galeria obrazów

Indie stają się centrum przemysłu farmaceutycznego

Indie należą do najważniejszych światowych ośrodków produkcji farmaceutycznej. Kraj ten obsługuje silny rynek krajowy, a jednocześnie eksportuje znaczną część swoich produktów farmaceutycznych na rynki podlegające ścisłej regulacji. Jednocześnie Indie stają się coraz ważniejszym dostawcą urządzeń do tabletkowania dla rynków wschodzących w Afryce, Ameryce Łacińskiej i na Bliskim Wschodzie.

Wiele rządów w tych regionach aktywnie wspiera lokalną produkcję farmaceutyczną. Międzynarodowe zespoły ds. zaopatrzenia również dywersyfikują swoje łańcuchy dostaw, aby zmniejszyć zależności geopolityczne i ograniczyć wpływ zakłóceń w poszczególnych regionach. Indie czerpią korzyści z tego trendu i pozycjonują się jako alternatywne centrum globalnego zaopatrzenia farmaceutycznego.

Krótsze trasy zapewniają szybszą reakcję

Dla producentów farmaceutycznych trend ten stawia jasne wymagania: niezawodne łańcuchy dostaw, odpowiednie rozwiązania produkcyjne oraz partnerów rozumiejących lokalne uwarunkowania. Na rynkach wrażliwych na ceny lokalny dostęp do zasobów produkcyjnych może bezpośrednio wpływać na konkurencyjność i bezpieczeństwo dostaw. Inwestycja ta stanowi część strategii korporacyjnej „Razem — od laboratorium do produkcji”. Dzięki takiemu podejściu firma Fette Compacting dąży do wspierania klientów w całym cyklu życia produktu, od wczesnego etapu rozwoju po produkcję na skalę komercyjną. Obietnica ta dotyczy również narzędzi do tabletkowania: stemple i matryce stanowią punkt styku między tabletkarką a produktem. Ich konstrukcja i stan wpływają na jakość, stabilność procesu oraz wydajność produkcji.

Zakład w Pune będzie zaopatrywał klientów w Indiach, na innych rynkach azjatyckich oraz na zorientowanych na eksport rynkach wschodzących w regionie. Lokalna produkcja powinna skrócić trasy dostaw i zwiększyć niezawodność dostaw. Pozwoli to również firmie szybciej reagować na regionalne wymagania, w tym na potrzeby regulacyjne, dokumentacyjne i serwisowe. Firma planuje rozpoczęcie produkcji w czwartym kwartale 2026 roku.

Dlaczego narzędzia do tworzenia tabel mają znaczenie

Narzędzia do tabletkowania, takie jak stemple i matryce, mogą wydawać się niewielkie w porównaniu z samą prasą do tabletek. Ich wpływ na cały proces jest jednak znacznie większy. Geometria stempla, dokładność wymiarowa, jakość powierzchni oraz właściwości materiału – wszystkie te czynniki wpływają na kluczowe parametry tabletek, takie jak masa, twardość, grubość, wygląd i spójność wymiarowa. Narzędzia te mają również wpływ na siły wyrzutu, skłonność do przywierania i odrywania, trwałość narzędzi oraz stabilność całego procesu produkcyjnego. Niezawodny dostęp do precyzyjnie wykonanych stempli i matryc przyczynia się zatem bezpośrednio do powtarzalności produkcji tabletek.

Produkcja oparta na sprawdzonych podstawach

Pune jest jednym z głównych ośrodków przemysłowych Indii i łączy w sobie wyspecjalizowaną sieć dostawców z dobrze rozwiniętą logistyką. Miasto to znajduje się również w pobliżu ważnych ośrodków farmaceutycznych w zachodnich Indiach. Firma Fette Compacting buduje nowy zakład na terenie istniejącego kampusu Grupy LMT. Ta średniej wielkości, rodzinna grupa łączy w sobie kilka wyspecjalizowanych obszarów działalności, w tym Fette Compacting – globalnego dostawcę pras tabletkujących – oraz LMT Tools – producenta precyzyjnych narzędzi do obróbki przemysłowej. Kompleks w Pune zajmuje się produkcją narzędzi precyzyjnych od 2013 roku. Jego istniejąca infrastruktura, doświadczeni specjaliści oraz sprawdzona sieć lokalnych dostawców stanowią solidną podstawę dla nowego zakładu produkcyjnego.

Powierzchnia produkcyjna wynosi około 1 000 metrów kwadratowych i mieści 25 najnowocześniejszych maszyn produkcyjnych, które obsługują wszystkie istotne procesy obróbki i wykańczania, w tym toczenie, frezowanie, szlifowanie, elektroerozję drutową, polerowanie, tłoczenie oraz kontrolę jakości. Maszyny zostały już uruchomione, a zespół pomyślnie zrealizował również pierwsze partie walidacyjne. Kolejne serie testowe przygotowują zakład do stabilnej produkcji seryjnej. W momencie rozpoczęcia produkcji w zakładzie w Pune będzie pracować około 20 pracowników. Nowy zespół łączy lokalną wiedzę specjalistyczną w zakresie produkcji z wymaganiami technicznymi i jakościowymi globalnej organizacji narzędziowej Fette Compacting.

Dwie lokalizacje tworzą jedną sieć

Obecna produkcja narzędzi do tabletkowania w siedzibie głównej w Schwarzenbeku koło Hamburga w Niemczech zostanie uzupełniona przez zakład w Pune. Oba zakłady będą funkcjonować jako części jednej globalnej sieci, z jasno określonymi zakresami odpowiedzialności. Schwarzenbek pozostanie centrum wyspecjalizowanej produkcji na najwyższym poziomie, zaawansowanych technologii i innowacji produktowych.

Pune zamierza skoncentrować się na seryjnej produkcji stempli i matryc w standardowych rozmiarach „EU1” i „EU19” dla klientów z Azji i rynków sąsiednich.

Taki podział zadań ma na celu zapewnienie korzyści obu zakładom. Zakład w Pune może zaspokajać stale rosnące zapotrzebowanie na standardowe narzędzia w Indiach i na rynkach sąsiednich bez konieczności polegania na dostawach z Europy. Klienci zyskują dzięki krótszym trasom transportowym, lepszej dostępności produktów oraz szybszej reakcji na zapytania. Jednocześnie skupienie się na produkcji standardowej w Pune pozwala zakładowi w Schwarzenbek wykorzystać swoje moce produkcyjne do realizacji bardziej złożonych rozwiązań na zamówienie, specjalistycznych narzędzi oraz projektów rozwojowych.

Wspólne szkolenia tworzą wspólny język produkcji

Globalna sieć produkcyjna funkcjonuje tylko wtedy, gdy wszystkie zakłady stosują te same wymagania techniczne i jakościowe: każde narzędzie wyprodukowane w Pune podlega tym samym standardom produkcji, testowania i jakości, co narzędzie do tabletkowania z Schwarzenbek. Jest to możliwe dzięki bezpośredniemu transferowi wiedzy między tymi dwoma lokalizacjami.

Specjaliści ds. produkcji z Indii odbyli kilkutygodniowe szkolenie praktyczne w zakładzie w Schwarzenbek. Program ten, zaprojektowany jako praktyczne szkolenie kwalifikacyjne, a nie wyłącznie teoretyczne wprowadzenie, umożliwił przyszłemu zespołowi z Pune przećwiczenie odpowiednich etapów produkcji bezpośrednio na maszynach wykorzystywanych w codziennej produkcji. Współpracując z doświadczonymi kolegami, zdobyli oni umiejętności techniczne oraz głębsze zrozumienie procesów, w szczególności tego, jak poszczególne parametry procesowe wpływają na końcowy produkt. Szkolenie obejmowało nie tylko obróbkę skrawaniem, ale także kontrolę jakości, dokumentację, obsługę oraz ocenę jakości narzędzi. To bezpośrednie doświadczenie ma na celu ustanowienie od samego początku wspólnego języka produkcyjnego między obydwoma zakładami.

Dostępność regionalna przy zachowaniu spójnych standardów

Ta ścisła współpraca będzie kontynuowana podczas uruchamiania zakładu i zwiększania tempa produkcji. Zakład w Pune będzie funkcjonował jako przedłużenie jednostki biznesowej Tableting Tools w Schwarzenbek i będzie ściśle współpracował z zespołem w Niemczech. Eksperci ze Schwarzenbek będą wspierać uruchomienie zakładu i zwiększanie tempa produkcji na miejscu w Indiach. Pomogą oni w ustaleniu kluczowych etapów produkcji, kwalifikacji procesów oraz zapewnieniu, że lokalni partnerzy spełniają wymagane specyfikacje. Współpraca ta ma charakter ciągłej wymiany wiedzy, a nie jednorazowego transferu. Zespoły będą nadal dzielić się doświadczeniem i ściśle koordynować działania w miarę wzrostu wielkości produkcji i pojawiania się nowych wymagań.

Po otwarciu pod koniec 2026 roku firma planuje stopniowo zwiększać moce produkcyjne w Pune. Fette Compacting zamierza wzmocnić wsparcie dla producentów farmaceutycznych w regionie, który zyskuje coraz większe znaczenie w globalnej produkcji leków. Łącząc regionalną dostępność z jednolitymi standardami obowiązującymi na całym świecie, powstaje sieć produkcyjna zaprojektowana tak, aby spełniać zarówno lokalne, jak i międzynarodowe wymagania branży farmaceutycznej.