Mobile-Menu

Urządzenie do powlekania Urządzenie do powlekania tabletek w skali pilotażowej

Źródło: Komunikat prasowy | Przetłumaczone przez AI 2 min Czas czytania

Firma Syntegon rozszerza swoją ofertę w zakresie produkcji stałych postaci dawkowania doustnego (Oral Solid Dosage, OSD) o urządzenie Sepion 75. Nowa powlekarka tabletek w skali pilotażowej wspiera producentów farmaceutycznych i firmy CDMO w radzeniu sobie z rosnącą różnorodnością produktów, mniejszymi i bardziej zróżnicowanymi wielkościami partii oraz coraz wyższymi wymaganiami dotyczącymi hermetyczności podczas przetwarzania substancji czynnych.

Sepion 75 rozszerza uznaną serię Sepion o rozwiązanie przeznaczone do produkcji pilotażowej i wspiera producentów farmaceutycznych w fazie rozwoju i zwiększania skali produkcji.(Zdjęcie: Syntegon)
Sepion 75 rozszerza uznaną serię Sepion o rozwiązanie przeznaczone do produkcji pilotażowej i wspiera producentów farmaceutycznych w fazie rozwoju i zwiększania skali produkcji.
(Zdjęcie: Syntegon)

Wprowadzając nową powlekarkę, firma Syntegon uzupełnia sprawdzoną serię Sepion, umożliwiając spójne zwiększanie skali produkcji, szybszą i bardziej elastyczną obróbkę partii oraz produkcję zorientowaną na ograniczenie rozprzestrzeniania się substancji.

Seria Sepion opiera się na wieloletnim doświadczeniu w dziedzinie technologii powlekania i łączy sprawdzoną wiedzę procesową z koncepcją maszyn dostosowaną do wymagań nowoczesnej produkcji farmaceutycznej. „Dzięki rozszerzeniu oferty o instalację pilotażową pomagamy producentom uprościć procesy rozwoju i skalowania, zachowując jednocześnie spójne zasady procesowe na wszystkich etapach produkcji” – wyjaśnia Fritz-Martin Scholz, globalny menedżer ds. produktów w firmie Syntegon.

Aby sprostać rosnącym wymaganiom nowoczesnych środowisk produkcyjnych, nowa maszyna do powlekania tabletek elastycznie obsługuje najróżniejsze wielkości partii, od 10 do 100 procent maksymalnej objętości roboczej. Dwa wymienne rozmiary bębnów pozwalają na obsługę objętości od ośmiu do 75 litrów. Dzięki temu Sepion 75 nadaje się zarówno do wczesnych faz rozwoju, jak i do partii pilotażowych, bez konieczności ponownego definiowania parametrów procesu. Ułatwia to planowanie produkcji i skraca przestoje związane ze zmianą produktu.

Zoptymalizowana geometria bębna w połączeniu z udoskonalonym systemem natryskowym poprawia wykorzystanie powietrza procesowego i skraca czas trwania procesu. Automatycznie regulowane ramię natryskowe dostosowuje swoje położenie do aktualnego poziomu napełnienia, przyczyniając się w ten sposób do uzyskania powtarzalnych warunków powlekania niezależnie od wielkości partii – nawet w przypadku wymagających zastosowań, takich jak powłoki funkcjonalne.

Ponadto cała seria Sepion charakteryzuje się zamkniętym systemem transportu materiału podczas napełniania, pobierania próbek i opróżniania. Dzięki zminimalizowaniu czynności wykonywanych ręcznie konstrukcja maszyn umożliwia przetwarzanie wysoce aktywnych substancji czynnych z zachowaniem zasad bezpieczeństwa biologicznego. Opcjonalnie wszystkie powlekarki z serii Sepion są dostępne w wersjach spełniających wymagania dotyczące izolacji aż do poziomu OEB 5. W tym celu można zintegrować między innymi zawory rozdzielające, filtry Safe-Change oraz rozszerzone koncepcje czyszczenia. Te opcje wyposażenia zwiększają bezpieczeństwo personelu obsługującego, zmniejszają ryzyko zanieczyszczenia i gwarantują zgodność z aktualnymi wymogami regulacyjnymi.

Oprócz modelu Sepion 75 seria obejmuje sześć kolejnych rozmiarów o pojemnościach od 175 do 1 000 litrów, dzięki czemu pokrywa cały zakres – od fazy rozwoju aż po produkcję komercyjną.

Zapisz się do newslettera już teraz

Nie przegap naszych najlepszych treści

Klikając „Zapisz się do newslettera”, wyrażam zgodę na przetwarzanie i wykorzystywanie moich danych zgodnie z formularzem zgody (rozwiń, aby poznać szczegóły) i akceptuję warunki korzystania. Więcej informacji znajdziesz w naszej polityce prywatności. Wyrażenie zgody dotyczy w szczególności przesyłania biuletynów redakcyjnych drogą elektroniczną oraz łączenia danych w celach marketingowych z wybranymi partnerami reklamowymi (np. LinkedIn, Google, Meta).

Rozwiń, aby poznać szczegóły Twojej zgody

Powiązane treści